Esteja pronto para as mudanças em procedimentos e legislações relacionados a Cannabis Medicinal. Conteúdo novo para manter o profissional atualizado para o mercado de trabalho.

Dr. Ubiracir Fernandes Lima e o Dr. Nelson Claro conduzem este curso ministrado por Dr. Lucio Mendes Cabral, Diretor do Laboratório de Tecnologia Industrial Farmacêutica da UFRJ; Dra. Alessandra Bastos Soares, ex-diretora da Anvisa, responsável pela primeira regulamentação que trata do uso terapêutico desta planta no Brasil, a resolução RDC 327/2019; Dra. Mychelle Alves, pesquisadora em Saúde Pública da Fiocruz; e Dra. Rosimeire Cruz, especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Anvisa, onde executa inspeções sanitárias pela Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos (COINS).

Conteúdo

Dia 17 – Abertura - Dr. Ubiracir Fernandes e Dr. Nelson Claro;

Módulo 1: Desenvolvimento de Formulações com derivados da cannabis - Dr. Lucio M. Cabral

• A química/fitoquímica da cannabis; 
• Substâncias químicas e atividades terapêuticas; 
• Vias de administração; 
• Estimativa de doses e posologias (intercambialidade); 
• Formas farmacêuticas ideais para IFAV pouco solúveis; 
• Nanotecnologia e liberação controlada; 
• Processos de fabricação e Estabilidade. 

Dia 18 – Módulo 2: Regulamentação Brasileira para Cannabis Medicinal - Dra. Alessandra Bastos Soares

• Regulação no contexto histórico;
• Principais desafios técnicos para regularização de produtos de cannabis; 
• Tendencias para atualização da primeira resolução brasileira que permitiu a utilização de derivados de cannabis para uso terapêutico no Brasil, a resolução RDC 327/2019;
• Autorização Especial par Pesquisa (AEP).

Dia 19 – Módulo 3: Conceitos Gerais e aplicações das Boas Práticas na Fabricação de IFAVs - Dra. Rosimeire Alves da Cruz e Dr. Ubiracir Fernandes Lima 

• Gerenciamento da Qualidade; 
• Edifícios e instalações;
• Recebimento/Expedição;
• Equipamentos/Qualificações;
• Documentação e registros;
• Produção;
• Controle da Qualidade/Validação;
• Estabilidade;
• Reclamação, recolhimento e devoluções;
• Insumos Farmacêuticos Ativos de origem vegetal.

Dia 20 – Módulo 4: Controle da Qualidade de Derivados e Produtos de Cannabis - Dra. Mychelle Alves

• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para controle da qualidade de derivados de derivados de cannabis; 
• Marcadores analíticos;
• Metabólitos de importância terapêutica e Metabólito de importância Analítica;
• Método Farmacopeico em discussão: Proposed Cannabis Monograph Open for Public Comment in USP Herbal Medicines Compendium.

Encerramento - Dr. Ubiracir Fernandes e Dr. Nelson Claro.

Farmacêutica formada pela Universidade Metodista de Piracicaba. Possui 21 anos de atuação no mercado farmacêutico como gestora das áreas de assuntos regulatórios, qualidade e logística em empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de Medicamentos, Produtos para Saúde, Saneantes e Cosméticos. Atuou ainda como coordenadora na padronização de produtos farmacêuticos em hospitais da rede pública e privada do Rio de Janeiro e São Paulo. Nos últimos três anos, assumiu como Diretora da ANVISA nas áreas de Medicamentos e Produtos Biológicos, Alimentos e Portos, Aeroportos e Fronteiras. Participou, enquanto Diretora da Gerência de Medicamentos Específicos/ GMESP - GGMED – ANVISA, dos estudos para a elaboração, publicação e implementação da norma que regulamenta a Autorização Sanitária de Produtos à base de Cannabis no território brasileiro.

Farmacêutico Industrial e Mestre em Química Medicinal pela Faculdade de Farmácia da UFRJ. É Doutor em Química de Produtos Naturais pelo NPPN/UFRJ e Pós-doutor em Tecnologia Farmacêutica pela Università degli Studi di Roma La Sapienza, Itália. Foi diretor da Faculdade de Farmácia e atualmente é Pesquisador Titular naquela instituição, e Consultor Técnico-Científico na BioData.

Técnica em Química pela ETFQ-RJ atual IFRJ. Graduação em Química Industrial pela UFF, Mestre e Doutora em Tecnologia de Processos Químicos e Bioquímicos pela UFRJ. Atualmente, Chefe do Laboratório de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do INCQS/Fiocruz.

Bacharel em Química, com doutorado em Química - área de concentração Química Orgânica, ambos pelo Instituto de Química da Universidade de São Paulo (IQ/USP). Profissional atuante na área de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), em indústrias farmacêuticas verticalizadas nacionais. Atualmente, é Diretor de Insumos Farmacêuticos Ativos na Prati-Donaduzzi, que tem como missão o desenvolvimento, a fabricação e a comercialização de IFAs. Atuou no magistério superior, sendo responsável pelas disciplinas de química orgânica, química orgânica experimental e métodos espectroscópicos em química orgânica.

Química pela Universidade de Brasília; Mestre e Doutora em Química pela mesma Universidade onde desenvolveu projetos na área de síntese orgânica. Atualmente, é especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Anvisa onde executa inspeções sanitárias pela Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos (COINS), e entre outras atividades participa ativamente da elaboração de normas e guias. 

Químico Industrial pela Universidade Federal Fluminense; Mestre em Síntese Orgânica e Produtos Naturais pelo NPPN/UFRJ, e Doutor em Vigilância Sanitária pelo INCQS/Fiocruz. Foi membro do setor de Estabilidade do Laboratório Roche e do corpo técnico da Anvisa.

Atualmente, participa de pesquisas que envolvem desenvolvimento de formulações, produtos de degradação e outras impurezas de importância sanitária no laboratório de Tecnologia Farmacêutica da UFRJ onde é pesquisador associado. 

Membro da BioData Desenvolvimento e Gestão de Projetos Biotecnológicos. Conselheiro no Conselho Federal de Química. Membro da Câmara Técnica de Saneantes da ANVISA. 

COMO EU FAÇO MINHA INSCRIÇÃO???

Profissionais com registro ativo no CRQ de São Paulo podem fazer sua inscrição com valor promocional (já aplicado no tipo de ingresso) utilizando seu número de registro.

Profissionais de CRQs de outras regiões (fora de SP) terão acesso ao valor promocional (já aplicado no tipo de ingresso) mediante envio do comprovante (cópia da identidade profissional) para o e-mail [email protected].

Solicite o Código de Autorização ANTES de se inscrever!

Estudantes da área química terão acesso ao valor promocional (já aplicado no tipo de ingresso) mediante envio do comprovante (comprovante de matrícula, declaração da instituição ou carteirinha de estudante) para o e-mail [email protected].

Solicite o Código de Autorização ANTES de se inscrever!

O participante fora destas especificações deve se inscrever como Público Geral, mesmo que sua empresa seja cadastrada no CRQ-IV.

Inscrições com Número de Registro não constante do banco de dados do CRQ-IV ou Código de Autorização inválido serão canceladas.

O curso tem duração de 12h: 17, 18, 19 e 20 de abril de 2023, das 19h às 22h.

CURSO ON-LINE POR VIDEOCONFERÊNCIA. A AULA ESTARÁ DISPONÍVEL SOMENTE NO HORÁRIO MARCADO. A gravação do evento não será disponibilizada, em conformidade com a Lei Geral de Proteção de Dados e o direito de imagem.

Certificados:

A sua presença no curso é confirmada pelo preenchimento da pesquisa de satisfação. 

O Certificado de Conclusão de Curso Será emitido para os participantes presentes que preencherem a pesquisa de satisfação e estará disponível na sua conta Sympla em até 5 dias após o preenchimento da pesquisa.

O reembolso somente será realizado para cancelamentos realizados até 48h antes do evento. 

Solicite seu recibo de pagamento ou Nota Fiscal para [email protected], informando nome completo ou razão social, CPF ou CNPJ e o número do pedido.